Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило, что умерло четыре человека, которым вводили плацебо, и два, которым вводили вакцину от Pfizer.
В тестировании вакцины Pfizer принимало участие более 43,4 тыс. человек
В США во время испытания вакцины, которую разработали американская компания Pfizer и немецкая BioNTech, умерло шесть человек, это 0,01% из всех участников исследования. Об этом сообщается в отчете FDA – американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (.pdf).
По информации управления, за отчетный период было шесть смертей. Два летальных случая произошли в группе, которой ввели вакцину, еще четыре – в группе, которой ввели плацебо, говорится в документе.
Всего в тестировании вакцины принимало участие более 43,4 тыс. человек. В отчете наведены данные исследований, которые проводили с 29 апреля по 14 ноября 2020 года.
У первой жертвы из группы вакцинированных был атеросклероз. Доброволец умер через три дня после введения первой дозы препарата. У второго умершего участника из этой группы остановилось сердце через 60 дней после введения второй дозы, а через три дня он умер, отметили в отчете.
По данным исследования, из тех, кому вводили плацебо, два человека умерли от инсульта и инфаркта. Причины смерти еще двух человек из этой группы выясняют.
Пятеро из шести умерших были старше 55 лет, говорится в отчете.
Pfizer 18 ноября объявила о 95% эффективности вакцины BNT162b2 от COVID-19.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус называл вакцину Pfizer «очень многообещающей».
FDA 8 декабря подтвердило безопасность и эффективность вакцины BNT162b2 и пришло к выводу, что «конкретных проблем с безопасностью», которые препятствовали бы выдаче разрешения на использование вакцины в экстренных случаях, нет. В этот же день в Великобритании началась первая в мире масштабная вакцинация населения от коронавирусной инфекции, британцам вводят вакцину BNT162b2.
Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд к концу 2021 года.
