КИЕВ. 16 декабря. УНН. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало во вторник разрешение на экстренное использования Ellume COVID-19 Home Test — первого домашнего диагностического теста на COVID-19, для приобретения которого не требуется рецепт. Об этом во вторник сообщил министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, передает «Голос Америки», информирует УНН.
«Сегодняшний разрешение — важная веха в диагностическом тестировании COVID-19», — заявил глава FDA доктор Стивен Хан.
Отмечается, что в прошлом месяце FDA одобрило использование домашнего теста на коронавирус, который продается по рецепту врача. В целом с начала пандемии FDA одобрило использование более 225 тестов на COVID-19.
Тест осуществляется с помощью мазка из носа и правильно определяет наличие вируса в 96% случаев у пациентов с симптомами коронавируса.
Согласно заявлению FDA, в тесте «используется анализатор, который подключается к программному приложению на смартфоне, чтобы помочь пользователям выполнить тест и интерпретировать его результаты», которые можно будет получить всего за 20 минут.
Сообщается, что новый экспресс-тест был разработан при поддержке программы RADx Tech, основанной Национальными институтами здравоохранения, в рамках которой на эту задачу было выделено 30 млн долларов.
«FDA одобрило первый тест на COVID-19, который можно приобрести без рецепта, сделать его у себя дома и быстро получить результат», — говорится в заявлении главы Минздрава.
Как сообщалось ранее в УНН, регулятор США подтвердил безопасность вакцины против COVID-19 от Moderna.
