Федеральная авиационная администрация США разрешила перевезти вакцину Pfizer от коронавирусной инфекции BNT162b2 из Брюсселя в аэропорт Чикаго, поскольку фармацевтические компании готовятся ее продавать.
FDA не одобрило вакцину Pfizer
Авиакомпания United Airlines в пятницу, 27 ноября, перевезла вакцину Pfizer от коронавирусной инфекции BNT162b2 из Брюсселя в международный аэропорт Чикаго О’Хара, сообщил телеканал CNBC 30 ноября со ссылкой на федеральную авиационную администрацию США.
В администрации заявили, что cогласились организовать «первую массовую авиаперевозку» вакцин, поскольку фармацевтические компании готовятся ее продавать в аптечных сетях.
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) еще не одобрило вакцину Pfizer. Пресс-секретарь Ким Бенкер говорила, что компания не будет поставлять вакцину до тех пор, пока не получит одобрение FDA для использования вакцины в экстренных случаях, напомнил канал.
Заявку на одобрение решили подать на основании показателя эффективности вакцины на уровне 95% в третьей фазе клинических испытаний.
По информации NBC, United Airlines требовала специального разрешения федеральных регулирующих органов для перевозки большего количества сухого льда, чем обычно. Вакцину Pfizer необходимо хранить и транспортировать при температуре -70 °C.
Pfizer планирует отправлять вакцину со своих предприятий в американских городах Каламазу и Мичигане, а также в бельгийском Пуурсе.
Производители BNT162b2 рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд к концу 2021 года. Предварительные итоги испытаний показали более 90% эффективности в третьей фазе клинических испытаний.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус назвал вакцину Pfizer «очень многообещающей». Конкурент BNT162b2 – вакцина mRNA-1273 американской биотехнологической компании Moderna показала 100% эффективности против тяжелой формы COVID-19.
Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила распространение коронавируса пандемией.
По данным американского Университета Джонса Хопкинса, 1 декабря в мире коронавирусом заразилось почти 57 млн человек. От COVID-19 скончалось более 1,36 млн человек, а выздоровело 36,5 млн.
