За первый день массовой вакцинации в Великобритании побочные эффекты проявились у двух человек, получивших прививку BNT162b2 от коронавирусной инфекции производства американской компании Pfizer и немецкой BioNTech. Пока их реакцию изучают, людям с аллергией рекомендуют не делать прививку BNT162b2.
Рекомендацию по участию в вакцинации выдали на основании «принципа предосторожности»
Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения пока не рекомендует людям с сильной аллергической реакцией получать прививку BNT162b2 от коронавирусной инфекции производства американской компании Pfizer и немецкой BioNTech, пишет Associated Press.
Регулятор объясняет, что от вакцинации рекомендуют пока удержаться, так как в первый день с начала кампании массовой иммунизации британцев от коронавируса, побочные эффекты проявились у двух человек, привитых BNT162b2.
Пока агентство изучает реакцию у этих двух человек. Оба они – сотрудники Национальной службы здравоохранения, и оба – аллергики. Сейчас они выздоравливают, о степени тяжести побочных эффектов не сообщают.
Ограничение британского регулятора относится к людям, у которых наблюдались аллергические реакции на вакцины и лекарства, а также на продукты питания. Рекомендацию выдали на основе принципа предосторожности, подчеркнул директор Национальной службы здравоохранения Великобритании профессор Стивен Поуис.
Великобритания 2 декабря первой в мире одобрила для широкого использования вакцину BNT162b2. Соединенное Королевство 8 декабря первым в мире начало широкомасштабную кампанию по иммунизации населения. Первую дозу получила 90-летняя женщина.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус называл вакцину Pfizer «очень многообещающей».
Pfizer 18 ноября объявила о 95% эффективности вакцины BNT162b2 от COVID-19.
Американский регулятор – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) – 8 декабря подтвердил ее безопасность и эффективность. В выводах FDA сказано, что у участников испытания препарат побочные эффекты были кратковременными (их продолжительность – до двух дней), наиболее распространенные – боль в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль, озноб и боль в суставах. FDA еще не одобрил вакцину Pfizer и BioNTech.
Во время испытаний умерли шесть человек (0,01% из всех участников), четверо их них получали плацебо.
Компании Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд к концу 2021 года. Pfizer уже успела продать около 82% доз.
