КИЕВ. 15 июля. УНН. В Украине изменили требования к хранению вакцины Comirnaty/Pfizer-BioNTech. Об этом пишет УНН со ссылкой на Минздрав.
Детали
В мае 2021 года, после серии новых исследований, производитель вакцины Comirnaty компания Pfizer обратилась к национальным и международным регуляторным органам по охране здоровья с просьбой ослабить требования к холодовой цепи своей антиковидной вакцины, в частности разрешить хранить неразведенный препарат при температуре от + 2°C до + 8°C в течение месяца, вместо 5 дней.
Европейское агентство по лекарственным средствам, Управление по продовольствию и медикаментам США, Агентство по регулированию лекарственных средств Великобритании и соответствующие органы других стран рассмотрели эту просьбу и изменили требования к хранению вакцины в своих странах.
24 июня 2021 года Министерство здравоохранения Украины также получило официальное письмо от «Pfizer Export BV» с просьбой пересмотреть требования к холодовой цепи вакцины Comirnaty.
Цитата
«Минздрав рассмотрел просьбу компании и позволил после размораживания хранить неразведенную вакцину Comirnaty/ Pfizer-BioNTech при температуре от + 2° C до + 8° C в течение 31 дня, вместо 5 дней, как было раньше. Эта норма применяется к партиям вакцины, срок годности которых истекает после 30 апреля 2021 года», — сообщили в Минздраве.
Соответствующие изменения вступили в силу в соответствии с приказом Минздрава Украины от 09.06.2021 № 1163 «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесения изменений в регистрационные материалы.
Дополнение
Поэтому в соответствии с рекомендациями производителя вакцины Comirnaty/Pfizer-BioNTech можно безопасно хранить в пунктах прививок в обычных холодильниках при температуре от + 2° C до + 8° C, в течение одного месяца.
Напомним
15 июля стало известно, что в Харьковской области из-за нарушения при транспортировке вакцины Comirnaty/Pfizer было испорчено около 10 тыс. доз вакцин.
Отмечалось, что при получении вакцин на складе было зарегистрировано нарушение холодовой цепи транспортировки вакцины в двух контейнерах (9360 доз).
По состоянию на среду, 14 июля, полный курс вакцинации от коронавирусной болезни COVID-19 в Украине с конца февраля получили более 1250000 человек. При этом в целом сделали уже более 3,6 миллиона прививок, за последние сутки из которых — более 101 000, большинство из них — первой дозой.
