Компания AstraZeneca еще не подавала документы в Европейское управление по лекарственным средствам для получения разрешения на использование ее вакцины от коронавируса в Евросоюзе.
23 декабря AstraZeneca подала документы для регистрации вакцины от COVID-19 в Великобритании
Европейское управление по лекарственным средствам (EMA), скорее всего, не сможет в январе одобрить вакцину от COVID-19, разработанную компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Об этом сказал заместитель исполнительного директора EMA Ноэль Ватион в интервью бельгийской газете Het Nieuwsblad 29 декабря.
По словам Ватиона, AstraZeneca еще даже не подавала заявку в EMA на одобрение и регулятор получил лишь некоторую информацию о вакцине.
Имеющейся информации не достаточно, чтобы гарантировать даже условное разрешение для британской вакцины, считает он.
Клинические испытания препарата от AstraZeneca и Оксфордского университета проводились в США, Японии, России, Южной Африке, Кении и Латинской Америке. В финальной фазе клинических испытаний вакцина показала в среднем 70% эффективности.
11 декабря AstraZeneca объявила о намерении объединить свою вакцину с российским препаратом “Спутник V“. В компании заявляли, что комбинация различных вакцин потенциально может вызвать более устойчивый и продолжительный иммунный ответ.
23 декабря компания подала документы для регистрации вакцины от COVID-19 в Великобритании.
Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила распространение коронавируса пандемией.
