Четверг, 25 июля, 2024
18.2 C
Киев

К прочтению

ГлавнаяМирАмериканский регулятор подтвердил безопасность и эффективность вакцины Pfizer

Американский регулятор подтвердил безопасность и эффективность вакцины Pfizer

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проанализировало данные, предоставленные производителями вакцины от коронавирусной инфекции BNT162b2 – американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech,и пришло к выводу, что «конкретных проблем с безопасностью», которые препятствовали бы выдаче разрешения на использование вакцины в экстренных случаях, нет.

В Великобритании уже начали вакцинацию препаратом Pfizer и BioNTech 

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подтверждает безопасность и эффективность вакцины от коронавирусной инфекции BNT162b2, произведенной американской компанией Pfizer совместно с немецкой BioNTech. 

Об этом говорится в информационном отчете FDA, опубликованном 8 декабря перед заседанием консультативного комитета, на котором, как ожидается, одобрят использование вакцины для лиц старше 16 лет. 

FDA проанализировало данные, предоставленные производителями BNT162b2 в запросе на получение разрешения для использования вакцины в экстренных случаях, и пришло к выводу, что «конкретных проблем с безопасностью», которые препятствовали бы выдаче разрешения, нет. 

Агентство подтвердило, что через семь дней после приема второй дозы эффективность вакцины составила 95% и была стабильно устойчивой во всех демографических группах. 

Побочные эффекты были кратковременными (их продолжительность – до двух дней), наиболее распространенные – боль в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль, озноб и боль в суставах. 

Заседание консультативного совета назначено на 10 декабря. 

Вакцину BNT162b2 для широкого использования уже одобрила Великобритания. Соединенное королевство 8 декабря первым в мире начало широкомасштабную кампанию по иммунизации населения. Первую дозу получила 90-летняя женщина. 

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус называл вакцину Pfizer «очень многообещающей». 

Pfizer 18 ноября объявила о 95% эффективности вакцины BNT162b2 от COVID-19, созданной совместно с немецкой BioNTech. Компании рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд к концу 2021 года. Pfizer уже успела продать около 82% доз своей вакцины.

Другие Новости

Последние