КИЕВ. 30 ноября. УНН. Украинские ученые «Диапроф-Мед» представили новый сверхчувствительный диагностикум DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R на антиген коронавируса, который не требует подтверждения методом ПЦР. Украинские тест-системы на антиген продемонстрировали стопроцентное совпадение результатов с ПЦР-тестированием. При этом, они как минимум вдвое дешевле и могут проводиться на любом уровне учреждений здравоохранения. Об этом сообщают на сайте компании, передает УНН.
Так, разработчик отмечает, что у пациентов брали мазки из носогорла и тестировали параллельно в тест-системе DIA®- SARS-CoV-2-Ag-R на антиген и ПЦР-тесте.
«Ретроспективное исследование диагностических характеристик DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R проводилось в трех вирусологических лабораториях Минздрава Украины. При тестировании образцов (n = 1498), которые поступали в лаборатории. У пациентов брали мазки из носоглотки и тестировали параллельно в тест-системе DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R и ПЦР-тесте. Забор образцов проводился с использованием транспортной среды, которая обычно используется в ПЦР-исследований. Специфичность DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R в этих исследованиях составила 92,9%. Выявление составило 68,9% при выявлении ПЦР 72,8%», — отметили разработчики.
Во время исследований установлено, что у незначительного процента лиц, у которых наблюдалось отсутствие антигена коронавируса, было высокое значение Ct, что подтверждает отсутствие полноценного вируса. То есть эта категория людей, обнаружена ПЦР-тестом, не была заразной и не распространяла коронавирусной болезни.
«В группах с реальным вирусом и, соответственно, низкими значениями Ct, разница с частотой обнаружения антигена в ПЦР отсутствует», — сообщили в компании.
Поэтому положительный результат, полученный при использовании тест-системы DIA®-SARS- CoV-2-Ag-R, не требует подтверждения методом ПЦР, отмечают в «Диапроф-Мед».
Проявляя больных COVID-19 на одном уровне с ПЦР-тестированием, тест-система DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R минимум вдвое дешевле. При этом наличие «открытой» системы тестирования с доступностью относительно простой технологии обработки образцов делает анализ доступным практически на любом уровне учреждений здравоохранения.
«DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R может быть рекомендована для скрининга с целью выявления инфекции у различных лиц, с чувствительностью на уровне 96,6% для наиболее контагиозных пациентов, и позволяет исследовать значительное количество образцов одновременно, что принципиально важно для групп высокого риска инфицирования», — отмечают у разработчика.
Напомним, в «Диапроф-Мед» сообщили, что современное состояние инфраструктуры лабораторий в Украине позволяет делать до 1 миллиона тестов DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R на антиген в день. А ждать результатов пациентам необходимо всего лишь 2 часа 30 минут, что делает его значительно более эффективным в борьбе с распространением пандемии COVID-19.
