Вторник, 19 октября, 2021
6.3 C
Киев

К прочтению

Мир должен узнать о трагедии мирных из Донбасса

За четыре года работы Гуманитарного штаба спасены жизни более миллиона...

Врач призвала не концентрироваться на проценте эффективности вакцин от COVID-19

КИЕВ. 24 января. УНН. Главный инфекционист, заслуженный врач Украины Ольга Голубовская сказала, что не стоит концентрироваться на проценте эффективности вакцин от COVID-19, поскольку есть...

Борщаговский путепровод в Киеве открыли для движения в одном направлении

Об этом сообщил мэр столицы Виталий Кличко. По словам главы города, до конца апреля должны закончить первый этап капитального ремонта . Специалисты «Киевавтодора» полностью заменили...

Forbes назвал 50 главных российских знаменитостей

Позицию в рейтинге специалисты Forbes назначали с учетом трех факторов:...

В МИД РФ раскритиковали заявление Санду о намерении вывести из Приднестровья российские войска

Представитель министерства иностранных дел РФ Мария Захарова уверяет, что именно благодаря российскому присутствию в Приднестровье уже 25 лет не идут боевые действия и сохраняется...

Правительство хочет урегулировать ускоренную регистрацию препаратов от COVID-19

КИЕВ. 29 сентября. УНН. Кабинет министров Украины поддержал изменения в закон, что меняет условия ускоренной регистрации лекарственных средств, в том числе вакцин для экстренного применения. В перечень препаратов, которые регистрируются под обязательство для экстренного использования предлагается добавить препараты для лечения COVID-19. Об этом УНН сообщает со ссылкой на Минздрав.

Цитата

«Кабинет Министров Украины поддержал изменения к проекту Закона Украины «О лекарственных средствах», определяющие условия ускоренной регистрации лекарственных средств, в том числе вакцин, для экстренного применения», — говорится в сообщении.

Детали

В частности, изменения в закон предлагают урегулировать в соответствии с мировыми практиками ускоренную государственную регистрацию вакцин и лекарственных средств, которые вносятся в международные и украинский протокол лечения COVID-19 под обязательство для экстренного использования.

«Регистрация медпрепарата под обязательство для экстренного использования — это украинский аналог мировой практики получения разрешения на экстренное использования (EUA), и он касается не только вакцин. Поэтому мы предлагаем внести изменения в законопроект и так гармонизировать украинское законодательство и медицинскую практику с мировыми», — объясняет первый заместитель министра здравоохранения Александр Комарида.

Сообщается, что в перечень препаратов, которые регистрируются под обязательство для экстренного использования предлагается добавить препараты для лечения COVID-19.

Отмечается, что получить такую регистрацию можно только в случае, если заявитель может доказать, что не может предоставить полные данные об эффективности и безопасности лекарственного средства при нормальных условиях использования по объективным причинам, и если:

• имеющиеся данные об успешном проведении доклинических исследований и отдельных фаз клинических исследований, которые позволяют считать, что препарат может быть эффективным для профилактики, диагностики или лечения серьезных или опасных для жизни заболеваний,
• клинические исследования проводились с разрешения и/или под наблюдением соответствующих компетентных органов стран;
• сведения и потенциальная польза лекарственного средства, когда оно используется для диагностики, профилактики или лечения выявленных серьезных или опасных для жизни заболеваний преобладает известные и потенциальные риски;
• не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы лекарственному средству для диагностики, профилактики или лечения заболевания или состояния.

Дополнение

Напомним, 9,2 млрд гривен потратили в Украине на вакцины за 7 месяцев 2021 года.

Полный курс вакцинации от коронавирусной болезни COVID-19 в Украине с конца февраля получили более 5,5 миллиона человек. При этом в целом сделали уже почти 12,5 млн прививок, за последние сутки из которых — 132 тыс., большинство из них — первой дозой.

Другие Новости

Последние

ЕС до конца недели исключит Украину из списка COVID-безопасных стран

КИЕВ. 18 октября. УНН. Европейский Союз до конца недели может исключить Украину из "зеленого" списка, куда входят страны с низким уровнем распространения COVID-19. Об...

Степанов считает, что сейчас области будут очень быстро переходить в «красную» зону

КИЕВ. 18 октября. УНН. В Украине сейчас области будут очень быстро переходить к "красному" уровню эпидопасности. Такое мнение высказал бывший министр охраны и здоровья...

Степанов заявил, что новая волна COVID-19 будет жестче, чем предыдущая

Максим Степанов КИЕВ. 18 октября. УНН. В Украине новая волна COVID-19 будет намного жестче, чем предыдущая, которая была весной. Об этом заявил бывший министр...

ОАСК просят отменить приказ Минздрава об обязательной вакцинации от COVID-19

КИЕВ. 18 октября. УНН. Окружной административный суд Киева просят признать противоправным приказ Минздрава о перечне профессий для обязательной вакцинации от COVID-19. Об этом УНН сообщает...

Минздрав: на этой неделе могут обнародовать перечень противопоказаний к вакцинации от COVID-19

КИЕВ. 18 октября. УНН. В Украине на этой неделе могут обнародовать перечень противопоказаний к вакцинации от COVID-19. Об этом во время брифинга сообщил заместитель...

Число полностью вакцинированных от COVID-19 украинцев приблизилось к 6,5 миллиона

КИЕВ. 18 октября. УНН. Полный курс вакцинации от коронавирусной болезни COVID-19 в Украине с конца февраля получили почти 6,5 миллиона человек. При этом в...

В Украине уже 2,644 млн случаев COVID-19, за сутки — 9 524

КИЕВ. 18 октября. УНН. В Украине зафиксировано уже 2,644 млн случаев коронавирусной болезни COVID-19, прирост за сутки, 17 октября, - 9,5 тысячи, что меньше,...