Суббота, 22 января, 2022
-2.3 C
Киев

К прочтению

Осужденная за стрим белорусская журналистка Андреева: Для меня все началось в марте 2017 года, в сырой одиночке изолятора. Мне было 23

Осужденная белорусская журналистка телеканала "Белсат" Екатерина Бахвалова (псевдоним – Андреева) заявила, что впервые была задержана четыре года назад на акции протеста в Орше. ...

Президент Южной Кореи привился вакциной AstraZeneca

Вместе с лидером Южной Кореи Мун Чжэ Ином прививку получили его супруга и девять чиновников, которые будут сопровождать их в поездке в Великобританию на...

Fitch прогнозирует падение мировой экономики на 4,6% в 2020 году

Международное рейтинговое агентство Fitch сохранило прогноз падения мирового ВВП в 2020 году на уровне 4,6%. ...

Все случаи коронавируса в Украине. Интерактивная карта

По состоянию на 22 июня общее количество инфицированных коронавирусом в Украине составляет 37 241 человек (+681), 1012 из них умерли (+10), 16 642 выздоровели...

Правительство хочет урегулировать ускоренную регистрацию препаратов от COVID-19

КИЕВ. 29 сентября. УНН. Кабинет министров Украины поддержал изменения в закон, что меняет условия ускоренной регистрации лекарственных средств, в том числе вакцин для экстренного применения. В перечень препаратов, которые регистрируются под обязательство для экстренного использования предлагается добавить препараты для лечения COVID-19. Об этом УНН сообщает со ссылкой на Минздрав.

Цитата

«Кабинет Министров Украины поддержал изменения к проекту Закона Украины «О лекарственных средствах», определяющие условия ускоренной регистрации лекарственных средств, в том числе вакцин, для экстренного применения», — говорится в сообщении.

Детали

В частности, изменения в закон предлагают урегулировать в соответствии с мировыми практиками ускоренную государственную регистрацию вакцин и лекарственных средств, которые вносятся в международные и украинский протокол лечения COVID-19 под обязательство для экстренного использования.

«Регистрация медпрепарата под обязательство для экстренного использования — это украинский аналог мировой практики получения разрешения на экстренное использования (EUA), и он касается не только вакцин. Поэтому мы предлагаем внести изменения в законопроект и так гармонизировать украинское законодательство и медицинскую практику с мировыми», — объясняет первый заместитель министра здравоохранения Александр Комарида.

Сообщается, что в перечень препаратов, которые регистрируются под обязательство для экстренного использования предлагается добавить препараты для лечения COVID-19.

Отмечается, что получить такую регистрацию можно только в случае, если заявитель может доказать, что не может предоставить полные данные об эффективности и безопасности лекарственного средства при нормальных условиях использования по объективным причинам, и если:

• имеющиеся данные об успешном проведении доклинических исследований и отдельных фаз клинических исследований, которые позволяют считать, что препарат может быть эффективным для профилактики, диагностики или лечения серьезных или опасных для жизни заболеваний,
• клинические исследования проводились с разрешения и/или под наблюдением соответствующих компетентных органов стран;
• сведения и потенциальная польза лекарственного средства, когда оно используется для диагностики, профилактики или лечения выявленных серьезных или опасных для жизни заболеваний преобладает известные и потенциальные риски;
• не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы лекарственному средству для диагностики, профилактики или лечения заболевания или состояния.

Дополнение

Напомним, 9,2 млрд гривен потратили в Украине на вакцины за 7 месяцев 2021 года.

Полный курс вакцинации от коронавирусной болезни COVID-19 в Украине с конца февраля получили более 5,5 миллиона человек. При этом в целом сделали уже почти 12,5 млн прививок, за последние сутки из которых — 132 тыс., большинство из них — первой дозой.

Другие Новости

Последние

Обязательно ли нужно удалять фиброаденому? Ответ врача #спитайlisod

КИЕВ. 21 января. УНН. В рамках совместного проекта ИА УНН и Больницы израильской онкологии LISOD #спитайlisod, высококвалифицированные врачи отвечают на актуальные вопросы читателей. Обязательно ли удалять...

ГСЧС и приют сделали совместную фотосессию для поддержки бездомных животных

КИЕВ. 21 января. УНН. Подразделение ГСЧС Бучанского района в Киевской области и приют сделали совместную фотосессию для поддержки бездомных животных. Об этом УНН сообщает со ссылкой на приют для...

На фоне новой волны «ковида»: Прикарпатье с 24 января переходит в «красную» зону

КИЕВ. 21 января. УНН. С понедельника, 24 января, Ивано-Франковская область войдет в “красную” зону карантина. Об этом сообщил министр Кабинета министров Украины Олег Немчинов по...

Омикрон наступает: в КГГА советуют работодателям перевести работников на дистанционку

КИЕВ. 21 января. УНН. Заместитель главы КГГА Анна Старостенко призвала работодателей по возможности перевести работников на дистанционный режим работы из-за резкого роста заболеваемости COVID-19. Об...

Обязательно ли выпадают волосы при химиотерапии, — комментарий онколога

КИЕВ. 21 января. УНН. Алопеция (усиленное выпадение волос, - ред.) - один из самых психотравмирующих опытов для людей, которые болеют раком. Всегда ли личение...

Вакцинированных бустером от COVID-19 в Украине уже более 167 тысяч

КИЕВ. 21 января. УНН. Полный курс вакцинации от коронавирусной болезни COVID-19 в Украине с конца февраля получили более 14,4 миллиона человек, бустерную дозу вакцины...