Воскресенье, 1 августа, 2021
31.4 C
Киев

К прочтению

В Мексике разбился самолет, есть погибшие

В числе шести погибших в результате крушения легкомоторного самолета Cessna в мексиканском штате Чиуауа – четверо детей. ...

Коронавирус за сутки в мире выявили у 300 тыс. человек

Число погибших от коронавирусной болезни COVID-19 в мире достигло 770 тыс. Бразилия...

Березовский усомнился в умственных способностях Абрамовича

Абрамович, который также присутствовал на заседании в четверг, слушал русский...

Чак Норрис обратился к Лукашенко: Если ты не прекратишь, я заставлю тебя плакать

Американский актер Чак Норрис записал видеообращение к президенту Беларуси Александру Лукашенко, где назвал его Саша Ноль Процентов. ...

Верховный суд Беларуси отказался признавать выборы недействительными

В Верховном суде Беларуси заявили, что решение о недействительности президентских выборов может принимать только Центризбирком страны. ...

В России зафиксирована рекордная суточная смертность от COVID-19

20 октября в России, по данным правительства, скончались 317 пациентов с коронавирусной инфекцией. ...

У известного украинского производителя тестов на COVID-19 «Диапроф-Мед» подтвердили соответствие требованиям ЕС

КИЕВ. 30 апреля. УНН. Известный производитель тест-систем на COVID-19 и других медицинских диагностических приборов «Диапроф-Мед» подтвердил соответствие высоким требованиям Евросоюза и статус надежной, ответственной и социально ориентированной компании, сообщает УНН со ссылкой на пресс-службу.

Цитата:

«ЧАО “НПК “ДИАПРОФ МЕД” успешно прошло ресертификационный аудит с целью подтверждения соответствия продукции, имеющей маркировку СЕ, требованиям Директивы 98/79/ЕС Совета Европейского Союза и Европейского парламента о медицинских изделиях для диагностики in vitro. Так же подтверждено соответствие системы менеджмента качества ЧАО “НПК «ДИАПРОФ МЕД“ требованиям стандарта ISO 13485:2016. Область действия системы менеджмента качества распространяется на разработку, проектирование, производство и продажу ИФА-тест-систем, их реагентов и контрольных материалов для диагностики инфекционных болезней”, — сообщили в компании.

Детали

Там также подчеркнули, что во время аудита на примере тест-систем для диагностики COVID-19 была проверена вся цепочка — от разработки до постмаркетингового обслуживания. Сам же аудит проведен международным органом по сертификации mdc GmbH, Германия.

“ЧАО “НПК «ДИАПРОФ МЕД“ подтвердил свой статус, как надежная, ответственная, социально ориентированная компания”, — подытожил производитель.

Дополнение

Напомним, что ученые “Диапроф-Мед” первыми в Украине разработали ИФА-тест на антитела коронавируса. Именно эта компания также создала уникальный метод диагностики COVID-19 — ИФА-тест на антиген коронавируса.

Украинские ученые “Диапроф-Мед” также разработали ИФА-тест на поствакцинальный иммунитет к COVID-19, который может определять в крови титры именно нейтрализующих антител, выработка которых является целью каждой вакцины.

Добавим, что они также первыми в Украине начали использовать международную верификационную панель NIBSC для подтверждения высокого качества своих ИФА-тестов на антитела.

Другие Новости

Последние

В Николаеве обнаружили четыре случая заражения коронавирусом «Дельта»

КИЕВ. 31 июля. УНН. Сегодня в Николаеве обнаружили четыре случая заболевания коронавирусом штамма "Дельта". Об этом УНН стало известно из поста на Facebook председателя...

МЗ: две области не соответствуют «зеленой» зоне карантина

КИЕВ. 31 июля. УНН. На сегодня, в Закарпатской и Хмельницкой области установлено "красный" уровень по одному из показателей эпидемической опасности. Об этом УНН сообщили...

Не менее 40% украинцев имеют антитела к SARS-CoV-2 — ЦОЗ

КИЕВ. 31 июля. УНН. Не менее 40% украинцев имеют антитела к SARS-COV-2. Это первые результаты всеукраинского исследования распространенности антител к коронавирусу SARS-COV-2. Об этом УНН...