КИЕВ. 27 января. УНН. Изучение возможности серологических (ИФА) тестов выявлять антитела в острой фазе болезни было проведено среди образцов, собранных у больных на 1-7 день COVID-19. Для сравнения использовались украинские ИФА-тесты на антитела DIA и американские “Bio-Rad”. О результатах проведенного сравнительного анализа на своей Facebook-странице рассказал профессор, доктор медицинских наук, международный эксперт в сфере здравоохранения и эпидемиологии и президент компании DiaPrep System Inc. Михаил Фаворов, сообщает УНН.
Цитата
“Исследование проведено при использовании специально разработанной панели (код „КТЕ“) образцов, собранных от больных, на 1-7 день болезни, положительных на COVID-19 RNA, PCR тестом. Больные в остром периоде болезни, положительные методом ПЦР, считали так называемым „Золотым стандартом“ сравнения для тестов ИФА. Панель образцов разработана сотрудниками международно аккредитованной по стандартам ISO-17043 (A2LA accreditation) и ISO-17025, лаборатории”, — написал Фаворов о деталях проведенного исследовании.
Детали
По результатам сравнительного анализа частота выявления антител в разгар COVID-19 у больных тремя тестами DIA (Украина) и “Bio-Rad” (США) колеблется в пределах 59.3% — 72%.
“Наиболее высокий процент выявления антител в образцах больных — 72% (63% — 79.9%) — показал тест DIA-SARS TOTAL (украинского производства — ред.), построенный на принципе двойного антигенного сэндвича, включающий определение различных (теоретически любых ) субклассов антител человека”, — отметил Фаворов.
Результаты
Подытожив полученные результаты, эпидемиолог подчеркнул, что статистически при сравнительном анализе ИФА-тестов DIA (Украина) и “Bio-Rad” (США) разницы не обнаружено — все они определяют в пределах 59.3% — 72%.
“Статистически значимой разницы в частоте выявления антител у лиц в острой фазе болезни COVID-19 положительных ПЦР, при сравнении трех представленных тестов Диапроф и БиоРад не обнаружено”, — написал Фаворов.
Дополнительно
Ранее Фаворов сообщил, что ученые группы ДИА (компании DiaPrep System Inc. и “Диапроф-Мед”) разработали уникальную валидационную панель для ИФА-тестов на антитела, которая может принимать решение про чувствительность и эффективность.
Отметим, единственное альтернативое ПЦР-тестирование, которое обнаруживает COVID-19 в острой фазе с такой же точностью (а иногда — и лучше), является разработанный украинскими учеными “Диапроф-Мед” ИФА-тест DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R на антиген.
При этом одно из главных преимуществ украинской теста на антиген — выявление COVID-19 за 7 дней до первых симптомов и, соответственно, острой фазы.
Напомним, исследования Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США показали, что выявленные в острой фазе COVID-19 экспресс-тестами на антиген Abbott составляет всего лишь 64,2-71,1% среди подтвержденных ПЦР-тестом случаев.
