Михаил Фаворов
КИЕВ. 18 января. УНН. С появлением вакцин возросла роль тестов на антитела коронавируса. Ведь с помощью ПЦР-метода или любого другого теста определить эффективность вакцин невозможно. При этом сложным вопросом остается валидация качества тестов на антитела, которое является весьма сомнительным. Об этом на Facebook-странице написал профессор, доктор медицинских наук, международный эксперт в сфере здравоохранения и эпидемиологии и президент компании DiaPrep System Inc. Михаил Фаворов, сообщает УНН.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Разработка украинского кандидата в вакцины от COVID-19 никогда не финансировалась за счет государства — Фаворов.
«С появлением вакцин и началом программ вакцинации значительно выросло значение С-19 антительных тестов. Мы это с вами обсуждали месяца 3 назад, что с раскруткой модного и коммерчески более выгодного метода ПЦР, как основного теста диагностики, другие тесты, особенно антительные, позабыты-позаброшены! Однако, как вы можете выявить пост-вакциональный иммунный ответ методом ПЦР? Или еще более важный вопрос: как различить иммунитет в результате вакцинации и болезни? Это важный показатель», — написал он.
Фаворов объяснил: чтобы определить эффективность работы вакцины, необходимо мониторить иммунный ответ у населения, которому сделали прививки.
«Понятно, чтобы решить, работают вакцины или нет, нужно знать, есть ли иммунный ответ у населения, которое участвует в программе вакцинации. А то все антитела переболевших спишут на вакцинацию в доказательство победы над С19!», — отметил он.
Единственной проблемой в этой ситуации является отсутствие валидационной панели, ведь существующие тесты на антитела могут давать весьма сомнительные различные показания.
«Итак, нужны тесты на антитела. Но нужна их валидация. Наша крохотная, но умная группа Диа (компании DiaPrep System Inc. и «Диапроф-Мед» — ред.), начала 4 месяца назад делать валидационную панель, что весьма нетривиальная задача. Учитывая, что такие панели можно делать только в специально аккредитованных лабораториях, имеющих сертификат ISO 17043, а все другие «самоделкины» на коленке — не валидны! Скажите, кто-нибудь знает в РФ, Украине, Казахстане, лабораторию с ISO 17043?», — написал Фаворов.
После создания этой валидационной панели ученые, по словам Фаворова, начали проверять различные тесты на антитела, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также продающиеся в странах бывшего СССР.
«Создав такую панель мы проверяем множество тестов, продающихся в регионе. Для демонстрации информативности такого сравнения, я провижу результат двух тестов в одной только группе пациентов ПЦР + (позитивных – ред.). Важно, что оба теста FDA approved (одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США – ред.)! Однако разница в них существенна. К сожалению, все доступные нам для сравнения тесты в странах бывшего СССР, еще хуже (данные не приводятся)», — подчеркнул он.
Эпидемиолог считает, что показатели большинства тестов на антитела вызывают сомнения в качестве, которое необходимо усердно проверять, ведь именно с их помощью отслеживается наличие иммунитета к COVID-19 у человека.
«Сомнительны эти все показатели антител! Зависят от качества тестов, качество которых проверяет какой-нибудь важный надзор потребительства!», — подытожил он.
Напомним, ранее Фаворов рассказал, что ПЦР не является хорошим методом диагностики COVID-19: в лучших лабораториях этот дорогой тест показывает только 60% правильных результатов. Поэтому качественной альтернативой ПЦР-метода можно считать иммунологические тесты на антиген — методом ИФА.
